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許可證審批
全國一類醫療器械經營許可證辦理條件
發表于 2025-06-05 17:39:57 瀏覽: 388
文章導讀: 全國一類醫療器械經營許可證辦理條件

全國一類醫療器械經營許可證辦理條件

  一類醫療器械經營許可證的辦理需要滿足以下條件:


  1.具有與經營規模和經營范圍相適應的質量管理機構或者專職質量管理人員。質量管理人員應當具有國家認可的相關專業學歷或者職稱。


  2.具有與經營規模和經營范圍相適應的相對獨立的經營場所。


  3.具有與經營規模和經營范圍相適應的儲存條件,包括具有符合醫療器械產品特性要求的儲存設施、設備。


  請注意,具體的規定可能有所不同,建議咨詢相關部門獲取最新信息。

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