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全國 醫療器械生產許可證辦理條件

　　醫療器械生產許可證的辦理條件主要包括以下幾點：

　　1.持有本企業的《醫療器械注冊證》。

　　2.有與生產的醫療器械相適應的生產場地、環境條件、生產設備以及專業技術人員。

　　3.有對生產的醫療器械進行質量檢驗的機構或者專職檢驗人員以及檢驗設備。

　　4.有保證醫療器械質量的管理制度。

　　5.有與生產的醫療器械相適應的售后服務能力。

　　6.符合產品研制、生產工藝文件規定的要求。

　　以上條件僅供參考，建議咨詢相關部門獲取準確信息。