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許可證審批
全國 幾類醫療器械需要備案
發表于 2025-06-05 17:39:57 瀏覽: 900
文章導讀: 全國 幾類醫療器械需要備案

全國 幾類醫療器械需要備案

  根據《醫療器械監督管理條例》的規定,以下幾類醫療器械需要進行備案:


  1.Ⅰ類醫療器械;


  2.Ⅱ類低風險醫療器械(包括一次性使用無菌注射器、輸液器等);


  3.進口醫療器械;


  4.在國內銷售的國產醫療器械。


  需要注意的是,不同類型的醫療器械有不同的備案要求和程序,具體可參考相關法律法規和監管部門的規定。

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