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全國藥品經(jīng)營許可證辦理條件
發(fā)表于 2025-06-05 17:40:06 瀏覽: 82
文章導讀: 全國藥品經(jīng)營許可證辦理條件

全國藥品經(jīng)營許可證辦理條件

  藥品經(jīng)營許可證的辦理條件主要包括以下幾點:


  1.具有保證所經(jīng)營藥品質(zhì)量的規(guī)章制度。


  2.具有與經(jīng)營范圍相符合的相對獨立的經(jīng)營場所,并符合衛(wèi)生及企業(yè)登記注冊的有關(guān)要求。藥品擺攤經(jīng)營、路邊售藥等無固定地址、無固定設施的經(jīng)營行為,已經(jīng)不被批準。藥品經(jīng)營企業(yè)必須在安全、衛(wèi)生、便利的場所開設,配備相應的設施。


  3.具有依法經(jīng)過資格認定的藥學技術(shù)人員,并具有保證藥學技術(shù)人員依法履行職責的權(quán)利和義務。負責人及主要從業(yè)人員要具備合格執(zhí)業(yè)資格,并須在企業(yè)內(nèi)定期接受技術(shù)培訓、業(yè)務培訓和法律法規(guī)培訓。


  4.具有保證所經(jīng)營藥品質(zhì)量合法的質(zhì)量標準、檢驗制度和操作規(guī)程。


  5.具有與所經(jīng)營藥品相適應的營業(yè)場所、設備、倉儲設施以及衛(wèi)生環(huán)境。在城市設立藥品經(jīng)營企業(yè)的,必須配備倉庫。


  6.零售企業(yè)營業(yè)場所面積不小于60平米,批發(fā)企業(yè)經(jīng)營面積不小于100平米、倉庫面積不小于500平米(可委托)。


  7.企業(yè)經(jīng)營批發(fā)的還需具備獨立的計算機管理信息系統(tǒng)。


  8.國家對經(jīng)營麻醉藥品、精神藥品、醫(yī)療用毒性藥品、預防性生物制品另有規(guī)定的,從其規(guī)定。


  以上是辦理藥品經(jīng)營許可證的一般條件,具體要求可能會根據(jù)地區(qū)和行業(yè)的不同而有所差異。在申請前,建議仔細閱讀相關(guān)法律法規(guī)和政策文件,以確保符合所有條件。

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