全國 大型醫(yī)用設(shè)備配置許可證
大型醫(yī)用設(shè)備配置許可證是指國家對大型醫(yī)用設(shè)備配置實(shí)行行政許可的一種制度,是準(zhǔn)予醫(yī)療機(jī)構(gòu)配置大型醫(yī)用設(shè)備的合法憑證。
根據(jù)《醫(yī)療器械監(jiān)督管理?xiàng)l例》,醫(yī)療器械使用單位配置大型醫(yī)用設(shè)備,應(yīng)當(dāng)符合國務(wù)院衛(wèi)生主管部門制定的大型醫(yī)用設(shè)備配置規(guī)劃,與其功能定位、臨床服務(wù)需求相適應(yīng),具有相應(yīng)的技術(shù)條件、配套設(shè)施和具備相應(yīng)資質(zhì)、能力的專業(yè)技術(shù)人員,并經(jīng)省級(jí)以上人民政府衛(wèi)生主管部門批準(zhǔn),取得大型醫(yī)用設(shè)備配置許可證。
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