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全國 醫療器械經營許可證辦理流程
發表于 2025-06-05 17:40:10 瀏覽: 119
文章導讀: 全國 醫療器械經營許可證辦理流程

全國 醫療器械經營許可證辦理流程

  醫療器械經營許可證的辦理流程如下:


  1.提交醫療器械經營許可證申請資料到食藥監局,包括企業名稱預先核準通知書、經營場地、經營計劃書、質量管理制度、財務制度以及相關人員的資格證明等。


  2.食藥監局對提交的申請資料進行形式審查,審查通過后將資料正式受理。


  3.相關部門進行行政審核,審核通過后進行現場審評。


  4.現場審評通過后,相關部門進行行政決定,決定是否發放醫療器械經營許可證。


  5.制證并公示,無異議后通知企業領取醫療器械經營許可證。


  以上信息僅供參考,如有需要,建議咨詢當地行政機關或專業律師。

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