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全國(guó)辦理醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)許可證需要哪些資料

　　辦理醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)許可證需要準(zhǔn)備以下資料：

　　1.經(jīng)營(yíng)企業(yè)提交的《醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)企業(yè)許可證申請(qǐng)表》應(yīng)有法定代表人簽字或加蓋企業(yè)公章。

　　2.《醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)企業(yè)許可證申請(qǐng)表》所填寫(xiě)項(xiàng)目應(yīng)填寫(xiě)齊全、準(zhǔn)確，填寫(xiě)內(nèi)容應(yīng)符合以下要求：

　　?企業(yè)名稱(chēng)與《工商營(yíng)業(yè)執(zhí)照》或《企業(yè)名稱(chēng)預(yù)先核準(zhǔn)通知書(shū)》相同。

　　?擬申請(qǐng)的經(jīng)營(yíng)范圍按國(guó)家藥品監(jiān)督管理局印發(fā)的《醫(yī)療器械分類(lèi)目錄》一級(jí)目錄填寫(xiě)。

　　?“注冊(cè)地址”、“倉(cāng)庫(kù)地址”的填寫(xiě)應(yīng)明確具體的門(mén)牌、樓層和房號(hào)。

　　1.法定代表人的身份證明、學(xué)歷職稱(chēng)證明、任命文件應(yīng)有效。

　　2.工商行政管理部門(mén)出具的《企業(yè)名稱(chēng)預(yù)先核準(zhǔn)通知書(shū)》或《工商營(yíng)業(yè)執(zhí)照》的復(fù)印件應(yīng)與原件相同，復(fù)印件確認(rèn)留存，原件退回。

　　3.房產(chǎn)證明、房屋租賃證明（出租方要提供的產(chǎn)權(quán)證明）應(yīng)有效。

　　4.企業(yè)負(fù)責(zé)人、質(zhì)量管理人的簡(jiǎn)歷、學(xué)歷證明或職稱(chēng)證明應(yīng)有效。

　　5.企業(yè)應(yīng)根據(jù)自身實(shí)際建立醫(yī)療器械質(zhì)量管理檔案或表格。

　　6.申請(qǐng)材料真實(shí)性的自我保證聲明應(yīng)由法定代表人簽字并加蓋企業(yè)公章，如無(wú)公章，則須有法定代表人本人簽字或簽章。

　　以上信息僅供參考，具體所需材料可能因各地要求而有所不同，建議咨詢(xún)相關(guān)部門(mén)獲取具體信息。